యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) అది కోరుకుంటుందని పేర్కొంది వేగవంతం దాని కేంద్రాలలో AI యొక్క విస్తరణ. ఎఫ్డిఎ కమిషనర్ మార్టిన్ ఎ. మాకారి 30 జూన్ 2025 నాటికి AI యొక్క వాడకాన్ని స్కేల్ చేయడానికి దూకుడు కాలక్రమం ప్రకటించారు మరియు యుఎస్ కోసం drug షధ ఆమోద ప్రక్రియలను మార్చడానికి సాంకేతిక పరిజ్ఞానంపై పెద్దగా బెట్టింగ్ చేస్తున్నారు.
కానీ FDA వద్ద వేగవంతమైన AI మోహరింపు ఆవిష్కరణను పర్యవేక్షణతో సమతుల్యం చేయగలదా అనే దానిపై ముఖ్యమైన ప్రశ్నలను లేవనెత్తుతుంది.
స్ట్రాటజిక్ లీడర్షిప్ డ్రైవ్: ఎఫ్డిఎ పేర్లు ఫస్ట్ ఎఐ చీఫ్
మొట్టమొదటి చీఫ్ AI ఆఫీసర్గా జెరెమీ వాల్ష్ను నియమించడంతో ప్రతిష్టాత్మక FDA AI విస్తరణకు పునాది వేయబడింది. వాల్ష్ గతంలో ఫెడరల్ హెల్త్ అండ్ ఇంటెలిజెన్స్ ఏజెన్సీలలో ఎంటర్ప్రైజ్-స్కేల్ టెక్నాలజీ విస్తరణకు నాయకత్వం వహించాడు మరియు ప్రభుత్వ కాంట్రాక్టర్ బూజ్ అలెన్ హామిల్టన్ నుండి వచ్చాడు, అక్కడ అతను 14 సంవత్సరాలు చీఫ్ టెక్నాలజిస్ట్ గా పనిచేశాడు.
మే 8 వ రోల్అవుట్ ప్రకటనకు ముందు ప్రకటించిన అతని నియామకం, సాంకేతిక పరివర్తనపై ఏజెన్సీ యొక్క తీవ్రమైన నిబద్ధతను సూచిస్తుంది. సమయం ముఖ్యమైనది – వాల్ష్ యొక్క నియామకం FDA వద్ద శ్రామిక శక్తి కోతలతో సమానంగా ఉంది, వీటిలో కీ టెక్ ప్రతిభ కోల్పోవడం.
ఈ నష్టాలలో సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్ వద్ద వ్యూహాత్మక కార్యక్రమాల మాజీ డైరెక్టర్ శ్రీధర్ మన్తా ఉన్నారు, వారు CDER వద్ద AI కౌన్సిల్కు సహ-చైర్ ఇచ్చారు మరియు drug షధ అభివృద్ధిలో AI యొక్క ఉపయోగం చుట్టూ విధానాన్ని అభివృద్ధి చేయడంలో సహాయపడ్డారు. హాస్యాస్పదంగా, మంత ఇప్పుడు ఏజెన్సీ-వైడ్ రోల్అవుట్ను సమన్వయం చేయడానికి వాల్ష్తో కలిసి పనిచేస్తోంది.
పైలట్ ప్రోగ్రామ్: ఆకట్టుకునే ఫలితాలు, పరిమిత వివరాలు
వేగవంతమైన AI విస్తరణను నడిపించేది ఏమిటంటే, ఏజెన్సీ పైలట్ ప్రోగ్రామ్ సాఫ్ట్వేర్ను ట్రయల్ చేయడం యొక్క విజయం. కమిషనర్ మాకారి మాట్లాడుతూ, “మా మొదటి AI- అసిస్టెడ్ సైంటిఫిక్ రివ్యూ పైలట్ విజయవంతం కావడం”, ఒక అధికారి ఈ సాంకేతిక పరిజ్ఞానం మూడు రోజులు పట్టే నిమిషాల్లో శాస్త్రీయ సమీక్షా పనులను చేయటానికి వీలు కల్పించిందని పేర్కొంది.
ఏదేమైనా, పైలట్ పథకం నుండి పరిధి, కఠినత మరియు ఫలితాలు విడుదల చేయబడలేదు.
పైలట్ యొక్క పద్దతి, ధ్రువీకరణ విధానాలు లేదా పరీక్షించిన నిర్దిష్ట వినియోగ కేసులపై ఏజెన్సీ వివరణాత్మక నివేదికలను ప్రచురించలేదు. Drug షధ మూల్యాంకనం యొక్క అధిక-మెట్ల స్వభావాన్ని బట్టి పారదర్శకత లేకపోవడం.
వివరాల కోసం నొక్కినప్పుడు, ఈ చొరవపై అదనపు వివరాలు మరియు నవీకరణలు జూన్లో బహిరంగంగా భాగస్వామ్యం అవుతాయని FDA వాగ్దానం చేసింది. కఠినమైన శాస్త్రీయ సమీక్ష ద్వారా ప్రజారోగ్యాన్ని రక్షించడానికి బాధ్యత వహించే ఏజెన్సీ కోసం, ప్రచురించిన పైలట్ డేటా లేకపోవడం అటువంటి దూకుడు కాలక్రమం మద్దతు ఇచ్చే సాక్ష్యాల గురించి ప్రశ్నలను లేవనెత్తుతుంది.
పరిశ్రమ దృక్పథం: జాగ్రత్తగా ఆశావాదం ఆందోళనలను కలుస్తుంది
FDA AI విస్తరణకు ce షధ పరిశ్రమ యొక్క ప్రతిచర్య ఆశావాదం మరియు భయం యొక్క మిశ్రమాన్ని ప్రతిబింబిస్తుంది. కంపెనీలు చాలాకాలంగా వేగంగా ఆమోదం ప్రక్రియలను కోరింది, “కొత్త drug షధం మార్కెట్కు రావడానికి 10 సంవత్సరాలు ఎందుకు పడుతుంది?”
“AI ఇంకా అభివృద్ధి చెందుతున్నప్పుడు, దానిని ఉపయోగించుకోవటానికి మధ్యలో ఉన్న రోగులతో ఆలోచనాత్మక మరియు ప్రమాద-ఆధారిత విధానం అవసరం. AI యొక్క సామర్థ్యాన్ని ఉపయోగించుకోవడానికి FDA కాంక్రీట్ చర్య తీసుకోవడం చూసి మేము సంతోషిస్తున్నాము,” అన్నారు PHRMA ప్రతినిధి ఆండ్రూ పావలేనీ.
అయితే, పరిశ్రమ నిపుణులు ఆచరణాత్మక ఆందోళనలను పెంచుతున్నారు. కె & ఎల్ గేట్స్లో ఎఫ్డిఎ సమ్మతి నిపుణుడు మైక్ హింక్లే ఒక ముఖ్య సమస్యను హైలైట్ చేశారు: ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు వారు సమర్పించిన యాజమాన్య డేటా ఎలా సురక్షితంగా ఉంటారో తెలుసుకోవాలనుకుంటాయి.
CDERGPT అనే ప్రాజెక్ట్ గురించి FDA ఓపెనాయ్తో చర్చలు జరుపుతున్నట్లు ఆందోళన కలిగించే నివేదికలు, ఇది సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్ కోసం AI సాధనంగా కనిపిస్తుంది.
నిపుణుల హెచ్చరికలు: రష్ వర్సెస్ కఠిన చర్చ
ఈ రంగంలో ప్రముఖ నిపుణులు విస్తరణ వేగం గురించి ఆందోళన వ్యక్తం చేస్తున్నారు. స్క్రిప్స్ రీసెర్చ్ ట్రాన్స్లేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ వ్యవస్థాపకుడు ఎరిక్ టోపోల్ చెప్పారు యాక్సియోస్: “ఆలోచన మంచిది, కానీ వివరాలు లేకపోవడం మరియు గ్రహించిన ‘రష్’ గురించి.”
అతను పారదర్శకతలో క్లిష్టమైన అంతరాలను గుర్తించాడు, AI కి శిక్షణ ఇవ్వడానికి ఏ మోడళ్లను ఉపయోగిస్తున్నారనే ప్రశ్నలతో సహా, మరియు ప్రత్యేకమైన ఫైన్-ట్యూనింగ్ కోసం ఏ ఇన్పుట్లు అందించబడతాయి.
మాజీ ఎఫ్డిఎ కమిషనర్ రాబర్ట్ కాలిఫ్ సమతుల్య స్వరాన్ని కొట్టారు: “టైమ్లైన్ గురించి జాగ్రత్తగా ఉండటంతో నాకు ఉత్సాహం లేదు.” అతని వ్యాఖ్య AI ఇంటిగ్రేషన్కు మద్దతు ఇచ్చే నిపుణుల మధ్య విస్తృత భావనను ప్రతిబింబిస్తుంది, అయితే జూన్ 30 గడువు సరైన ధ్రువీకరణ మరియు భద్రతలను అమలు చేయడానికి తగిన సమయాన్ని అనుమతిస్తుందా అని ప్రశ్నించండి.
హెల్త్కేర్లో అలయన్స్ ఫర్ AI నుండి రాఫెల్ రోసెన్గార్టెన్ ఆటోమేషన్కు మద్దతు ఇస్తుంది, కాని పాలన యొక్క అవసరాన్ని నొక్కి చెబుతుంది, AI మోడళ్లకు శిక్షణ ఇవ్వడానికి ఎలాంటి డేటాను ఉపయోగిస్తుందనే దానిపై విధాన మార్గదర్శకత్వం అవసరం ఉందని మరియు ఎలాంటి మోడల్ పనితీరును ఆమోదయోగ్యమైనదిగా భావిస్తారు.
రాజకీయ సందర్భం: ట్రంప్ యొక్క సడలింపు AI దృష్టి
AI పాలనపై ట్రంప్ పరిపాలన యొక్క విధానం యొక్క విస్తృత సందర్భంలో FDA AI విస్తరణ అర్థం చేసుకోవాలి. ఫెడరల్ AI పాలసీ యొక్క ట్రంప్ యొక్క సమగ్ర-బిడెన్-యుగం గార్డ్రెయిల్స్ను వేగం మరియు సాంకేతికతలో అంతర్జాతీయ ఆధిపత్యానికి అనుకూలంగా ఉంచడం-ప్రభుత్వాన్ని టెక్ టెస్టింగ్ మైదానంగా మార్చింది.
ముందుజాగ్రత్తపై పరిపాలన స్పష్టంగా ఆవిష్కరణలకు ప్రాధాన్యత ఇచ్చింది. వైస్ ప్రెసిడెంట్ జెడి వాన్స్ “AI రంగం యొక్క అధిక నియంత్రణ” కు బదులుగా “వృద్ధి అనుకూల AI విధానాలను” ప్రోత్సహించడం సహా నాలుగు కీలకమైన AI పాలసీ ప్రాధాన్యతలను వివరించారు మరియు రాబోయే వైట్ హౌస్ AI కార్యాచరణ ప్రణాళిక “అధిక ముందు జాగ్రత్త రెగ్యులేటరీ పాలనను నివారించకుండా” అతను చర్యలు తీసుకున్నాడు.
FDA తన AI విస్తరణకు ఎలా చేరుకుంటుందో తత్వశాస్త్రం స్పష్టంగా కనిపిస్తుంది. ఎలోన్ మస్క్ “AI- ఫస్ట్” జెండా కింద ఛార్జీకి నాయకత్వం వహించడంతో, విమర్శకులు ఏజెన్సీల వద్ద రోల్ అవుట్లను పరుగెత్తటం డేటా భద్రతను రాజీ చేస్తుంది, ముఖ్యమైన నిర్ణయాలను ఆటోమేట్ చేయగలదని మరియు అమెరికన్లను ప్రమాదంలో పడేస్తుందని హెచ్చరిస్తున్నారు.
భద్రతలు మరియు పాలన: ఏమి లేదు?
FDA తన AI వ్యవస్థలు కఠినమైన సమాచార భద్రతను కొనసాగిస్తాయని మరియు FDA విధానానికి అనుగుణంగా పనిచేస్తాయని వాగ్దానం చేసినప్పటికీ, భద్రత గురించి నిర్దిష్ట వివరాలు చాలా తక్కువగా ఉంటాయి. AI అనేది ఒక సాధనం అని ఏజెన్సీ యొక్క వాదనలు మానవ నైపుణ్యం, భర్తీ కాదు, విషపూరితం మరియు ప్రతికూల సంఘటనలను అంచనా వేయడం ద్వారా నియంత్రణ కఠినతను మెరుగుపరుస్తాయి. ఇది కొంత భరోసా ఇస్తుంది కాని ప్రత్యేకత లేదు.
అంతర్గత ప్రక్రియ కోసం ప్రచురించిన పాలన చట్రాలు లేకపోవడం పరిశ్రమకు FDA యొక్క మార్గదర్శకత్వంతో తీవ్రంగా విభేదిస్తుంది.
ఏజెన్సీ గతంలో ఫార్మా కంపెనీలకు ముసాయిదా మార్గదర్శకత్వం జారీ చేసింది, ai షధ లేదా జీవ ఉత్పత్తి యొక్క భద్రత, ప్రభావం లేదా నాణ్యత గురించి నియంత్రణ నిర్ణయానికి మద్దతు ఇవ్వడానికి ఉద్దేశించిన AI యొక్క ఉపయోగం గురించి సిఫార్సులు అందిస్తుంది. ఆ సందర్భంలో దాని ప్రచురించిన ముసాయిదా మార్గదర్శకత్వం 800 కి పైగా బాహ్య వ్యాఖ్యల నుండి వచ్చిన అభిప్రాయం మరియు 2016 నుండి వారి అభివృద్ధిలో AI భాగాలతో కూడిన 500 కంటే ఎక్కువ drug షధ సమర్పణలతో దాని అనుభవం ఆధారంగా రూపొందించబడింది.
విస్తృత AI ల్యాండ్స్కేప్: ఫెడరల్ ఏజెన్సీలు పరీక్షా మైదానాలు
FDA యొక్క చొరవ పెద్ద ఫెడరల్ AI దత్తత తరంగంలో భాగం. జనరల్ సర్వీసెస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సాధారణ పనులను ఆటోమేట్ చేయడానికి AI చాట్బాట్ను పైలట్ చేస్తోంది, మరియు సోషల్ సెక్యూరిటీ అడ్మినిస్ట్రేషన్ దరఖాస్తుదారుల విచారణలను లిప్యంతరీకరించడానికి AI సాఫ్ట్వేర్ను ఉపయోగించాలని యోచిస్తోంది.
ఏదేమైనా, GSA అధికారులు దాని సాధనం 18 నెలలుగా అభివృద్ధి చెందుతోందని గుర్తించారు – FDA యొక్క వేగవంతమైన కాలక్రమంతో విరుద్ధంగా హైలైట్ చేయడం, ఇది వ్రాసే సమయంలో, వారాల విషయం.
రాపిడ్ ఫెడరల్ స్వీకరణ AI లో తన ప్రపంచ ఆధిపత్యాన్ని కొనసాగించడానికి అమెరికా బాగా స్థానం పొందాడని మరియు అమెరికన్ ఆవిష్కరణ యొక్క ప్రయోజనాలను ఫెడరల్ ప్రభుత్వం ఉపయోగించుకోవాలని ట్రంప్ పరిపాలన యొక్క నమ్మకాన్ని ప్రతిబింబిస్తుంది. ఇది అమెరికన్ల గోప్యత, పౌర హక్కులు మరియు పౌర స్వేచ్ఛకు బలమైన రక్షణల యొక్క ప్రాముఖ్యతను కూడా నిర్వహిస్తుంది.
ఒక కూడలి వద్ద ఆవిష్కరణ
FDA యొక్క ప్రతిష్టాత్మక కాలక్రమం సాంకేతిక వాగ్దానం మరియు నియంత్రణ బాధ్యత మధ్య ప్రాథమిక ఉద్రిక్తతను కలిగి ఉంటుంది. దుర్భరమైన పనులను ఆటోమేట్ చేయడంలో AI స్పష్టమైన ప్రయోజనాలను అందిస్తుండగా, అమలుకు రష్ పారదర్శకత, జవాబుదారీతనం మరియు శాస్త్రీయ కఠినత యొక్క కోత గురించి క్లిష్టమైన ప్రశ్నలను లేవనెత్తుతుంది.
జూన్ 30 గడువు ఏజెన్సీ చాలాకాలంగా దాని మూలస్తంభంగా ఉన్న పబ్లిక్ ట్రస్ట్ను కొనసాగించగలదా అని పరీక్షిస్తుంది. విజయానికి సాంకేతిక సామర్ధ్యం కంటే ఎక్కువ అవసరం – పర్యవేక్షణ వేగం కోసం బలి ఇవ్వలేదని రుజువు కోరుతుంది.
FDA AI విస్తరణ ce షధ నియంత్రణ కోసం నిర్వచించే క్షణాన్ని సూచిస్తుంది. వేగవంతమైన AI దత్తత ప్రజారోగ్య రక్షణను బలపరుస్తుందో లేదో ఫలితం నిర్ణయిస్తుంది లేదా జీవితం మరియు మరణం యొక్క విషయాలలో భద్రతపై సామర్థ్యానికి ప్రాధాన్యత ఇవ్వడం గురించి హెచ్చరిక కథగా పనిచేస్తుంది. మవుతుంది ఎక్కువ కాదు.
ఇవి కూడా చూడండి: AI VS COVID-19: కరోనావైరస్ తో పోరాడుతున్న AI సాధనాలు మరియు సేవలు ఇక్కడ ఉన్నాయి
పరిశ్రమ నాయకుల నుండి AI మరియు పెద్ద డేటా గురించి మరింత తెలుసుకోవాలనుకుంటున్నారా? తనిఖీ చేయండి AI & పెద్ద డేటా ఎక్స్పో ఆమ్స్టర్డామ్, కాలిఫోర్నియా మరియు లండన్లలో జరుగుతోంది. సమగ్ర సంఘటనతో సహా ఇతర ప్రముఖ సంఘటనలతో సహ-స్థాపించబడింది ఇంటెలిజెంట్ ఆటోమేషన్ కాన్ఫరెన్స్, బ్లాక్ఎక్స్, డిజిటల్ ట్రాన్స్ఫర్మేషన్ వీక్మరియు సైబర్ సెక్యూరిటీ & క్లౌడ్ ఎక్స్పో.
టెక్ఫోర్జ్ చేత శక్తినిచ్చే ఇతర రాబోయే ఎంటర్ప్రైజ్ టెక్నాలజీ ఈవెంట్స్ మరియు వెబ్నార్లను అన్వేషించండి ఇక్కడ.
